Umbrella Relaciones Públicas

Cómo impactan las relaciones públicas en la organización

umvrelationx9 — Sun, 02 Feb 2020 06:05:37 +0000

«Los consumidores buscan marcas con personalidad propia, con una voz en los medios de comunicación y con una participación activa en la comunidad.

«Las relaciones públicas en su negocio deben ayudarle a complementar lo que ya viene haciendo en materia de mercadotecnia, ventas, finanzas, logística y atención al cliente. Esta disciplina no es ajena a las demás áreas de la organización, es de hecho, un complemento perfecto para quienes buscan ser más rentables y competitivos. Las acciones que puede llevar a cabo son tan variadas como la creatividad que tiene para manejar su negocio. Siempre recuerde que cada objetivo de una campaña de relaciones públicas tiene que estar alineado a su negocio y debe ser medible; de otra forma, no le recomendamos llevarlo a cabo.

«Para los que tienen la concepción errónea de lo que son las relaciones públicas y consideran que son fiestas, eventos con celebridades y dispendio al por mayor, hacemos esta aclaración de que si bien los eventos, cocteles, fiestas, ruedas de prensa, desayunos, talleres, etc, son acciones que responden a la comunicación de su marca; NO son un desperdicio de dinero si cumplen con 2 primicias:

Son acciones medibles
Están alineadas a los objetivos del negocio

Fuente informativa: https://lrabm.wordpress.com/2020/01/14/como-impactan-las-relaciones-publicas-a-tu-negocio/

ISO 45001:2018, ESTÁNDAR INTERNACIONAL QUE FAVORECE AL TRABAJADOR

umvrelationx9 — Wed, 19 Oct 2016 17:23:49 +0000

ISO 45001:2018, ESTÁNDAR INTERNACIONAL QUE FAVORECE AL TRABAJADOR

BSI: acreditada para certificar a las empresas que implementen y cumplan con sus requisitos.
Salvaguarda la integridad física del empleado en la organización para corregir y prevenir eventualidades.
Exige cumplimiento de los lineamientos internacionales en temas de salud y seguridad ocupacional.

ISO 45001:2018 ya forma parte del catálogo de certificaciones de British Standards Institution (BSI), firma internacional con representación en México acreditada por organizaciones internacionales tales como *UKAS y ANAB, para certificar a aquellas empresas o instituciones que cumplen a cabalidad con las especificaciones y exigencias de esta nueva versión, en aspectos tan importantes como la integridad física y mental de los trabajadores.

El nuevo estándar de seguridad y salud en el trabajo ISO 45001:2018, sustituye a la vieja OHSAS 18001, para alinearse con otros estándares existentes y considera los peligros asociados a cada actividad y evalúa su nivel de riesgo. Su enfoque se avoca a evitar fatalidades a través de acciones correctivas y preventivas, vía controles específicos.

Aplica a cualquier empresa o tipo de negocio, donde los trabajadores están expuestos a riesgos o elevados niveles de estrés; gracias a un sistema de gestión resiliente, más robusto, con enfoque al proceso, donde el control operacional es relevante.

Las organizaciones de cualquier tamaño o giro que adoptan dicho estándar no sólo demuestran una buena gestión en temas de seguridad y salud laboral, sino también reafirman su compromiso y responsabilidad social al salvaguardar el bienestar integral de sus trabajadores. Los beneficios se reflejan, como consecuencia, en un incremento en las utilidades debido a que se reducen los ausentismos o enfermedades derivadas del trabajo.

“El concepto de salud incluye accidentes o seguridad física de los trabajadores; también toma en cuenta los factores sociales o el deterioro de la salud mental por condiciones de estrés o edad, por lo que subraya la importancia de la prevención”, revela Carlos Pérez, instructor y especialista de BSI, quien señala que el estándar es una evolución que adapta sus características a las nuevas circunstancias laborales.

Otro aspecto es que admite la consulta y participación de los empleados en decisiones estratégicas. En México, por ejemplo, los sindicatos son la representación de los trabajadores y, al contrario de OSHAS 18001, el estándar ISO: 4500:2018 exige considerar a estos representantes como parte del sistema de gestión.

Por lo tanto, la evolución del sistema incluye que la alta dirección considere los requerimientos y necesidades del trabajador, a través de una mayor comunicación, garantizando la manifestación de sus puntos de vista sin posibilidad de represalias.

Finalmente, el instructor y especialista, Carlos Pérez, invita al sector empresarial a no esperar al último momento para la adopción de este importante estándar: “Su pronta adopción significa conciencia y voluntad en favor de los trabajadores por parte de los patrones y alta dirección. Al final, el activo más importante de una organización es su gente”.

Cabe destacar que British Standards Institution (BSI) es la institución más longeva y experta en estándares en el ámbito mundial, cuya misión es fomentar una cultura de la excelencia en los procesos de las organizaciones con el fin de hacerlas más fuertes, resilientes y vanguardistas.

La ISO 45001:2018 se suma a su amplio catálogo que incluye ámbitos tan fuertes e importantes como el mundo de los dispositivos médicos, el automotriz o aeronáutico, seguridad de la información o, incluso, en la prevención de riesgos y continuidad del negocio.

Acerca de UKAS y ANAB

*UKAS y ANAB

UKAS es el Organismo Nacional de Acreditación del Reino Unido, responsable de determinar, en interés público, la competencia técnica y la integridad de organizaciones como las que ofrecen servicios de prueba, calibración y certificación (https://www.ukas.com/).

ANAB. Organización no gubernamental que brinda servicios de acreditación a organizaciones del sector público y privado y es propiedad conjunta del American National Standards Institute (ANSI) y la American Society for Quality (ASQ) (https://www.anab.org)

British Standards Institution (BSI) ha recibido el estado de acreditación global oficial de la Junta Nacional de Acreditación ANSI-ASQ (ANAB) y de UKAS (Servicio de Acreditación del Reino Unido) para certificar organizaciones al nuevo Estándar del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional, ISO 45001: 2018.

Acerca de BSI

BSI (British Standards Institution) es la empresa de estándares de negocios que equipa a las organizaciones con las soluciones necesarias para convertir los estándares de mejores prácticas en hábitos de excelencia. Formado en 1901, BSI fue el primer organismo nacional de normalización y miembro fundador de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Más de un siglo después, continúa facilitando la mejora comercial en todo el mundo ayudando a sus clientes a impulsar el desempeño, administrar los riesgos y crecer de manera sustentable mediante la adopción de estándares internacionales de sistemas de gestión, muchos de los cuales originó BSI. Reconocida por sus marcas de excelencia, incluida BSI Kitemark™, reconocida por los consumidores, la influencia de BSI se extiende por múltiples sectores, incluidos el aeroespacial, el automotriz, el medioambiente urbano, la alimentación, la salud y las TIC. Con 81,000 clientes en 181 países, BSI es una organización cuyos estándares inspiran la excelencia en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.bsigroup.com/mx

Sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos

umvrelationx9 — Wed, 19 Oct 2016 17:23:16 +0000

*Articulo Realizado por: MC Silvia Karina Charles, Auditor (Dispositivos Médicos) – BSI Group

El estándar ISO 13485, es la norma reconocida a nivel mundial de Gestión de Calidad para para regular los Dispositivos Médicos, la cual contribuye a las organizaciones de todo tipo de producto medico a cumplir las normativas, mejorar los procesos y proveer dispositivos médicos seguros. Este estándar es aplicable a cualquier empresa de manufactura o servicios que Diseñen, Manufacturen, Vendan, Distribuyan y brinden servicio técnico, cómo: reparación, mantenimiento e instalación a los dispositivos y/o Equipos Médicos.

Contar con esta norma es importante debido a que las regulaciones médicas exigen que las empresas cuenten con un certificado en ISO 13845 para exportar a ciertas regiones, que garanticen que las organizaciones producen dispositivos médicos más seguros, eficientes, pero sobre todo de calidad requerida, dado que el riesgo de estos productos es elevado por el usuario final, ya que cabe mencionar que los clientes (seres humanos) tienen una condición de salud no optima, y eso incrementa el riesgo del producto pues se le suma el riesgo de la condición del paciente mismo, los dispositivos médicos son utilizados en su gran mayoría por personas que necesitan del uso de este para diagnosticar algún padecimiento, sanar, ayudar y algunos para sostener la vida.

Algunos de los beneficios del ISO 13485 son:

Ayuda a las organizaciones a establecer un Sistema de Gestión de la Calidad que permita estandarizar los procesos y contribuir a la Mejora Continua.

Establecer controles de proceso y producto de manera que el dispositivo medico sea manufacturado cumpliendo los requerimientos establecidos, tanto del cliente como los regulatorios.

Regular a las empresas fabricantes de dispositivos médicos, de manera que los productos comercializados cuenten con un funcionamiento seguro y eficaz.

Incrementar las ventas nacionales, tal es el caso del mercado nacional, dado que existen algunas licitaciones públicas que establecen como un requisito el contar con la certificación en ISO 13485, aunado a los requerimientos locales establecidos por la Norma Mexicana NOM-241-SSA1-2012 establecida y regulada por COFEPRIS en México, sin esta certificación no pueden participar al no cumplir con todas las bases de la licitación y perder ventas potenciales.

Las ventajas que obtiene el consumidor final, sean hospitales, médicos, enfermeras, profesionales de la salud, pacientes, etc., es sin duda, una mayor seguridad en aquellos dispositivos médicos que cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad Certificado y regulado bajo un Organismo Internacional como es BSI.

El contar con un certificado de ISO 13485 contribuye a las organizaciones abrir nuevos mercados internacionales e incrementar la exportación, y por consecuencia incrementar sus ventas.

Es importante mencionar que diversos países requieren que todo dispositivo médico que ingrese a ese mercado debe de contar con esta certificación, debido a que, si no cuentan con ella, no permitirán la venta de ese producto en el extranjero.

En efecto no solo ISO 13485 es requerido, en adición al certificado de ISO 13485, existen requerimientos regulatorios específicos definidos por los diferentes países de manera que se cumplan con los aspectos regulatorios para poder comercializar en ese mercado.

Aquí algunos ejemplos de otras regulaciones y certificaciones que se deben de cumplir para la exportación de dispositivos médicos en el extranjero:

Estados Unidos – Good Manufacturing Practices. FDA 21 CFR Part 820

Canadá – Health Canada, SOR 98/282.

Comunidad Europea – CE Mark. Certificado de MDD 93/42 EEC, recientemente remplazada por la directiva Europea MDR 2017/745 la cual entrará en vigencia obligatoria en Mayo 2020.Tener conocimiento y entrenamiento en la norma ISO 13485

Japón – J Pal Mo 169.

Australia – TGA

Brasil – ANVISA RDC 16

México – COFEPRIS NOM-241-SSA1-2012.

Argentina – ANMAT

Colombia – INVIMA

Corea – KFDA

Cabe destacar que recientemente se tiene el programa MDSAP (Medical Device Single Audit Program) el cual incluye 5 jurisdicciones que incluyen: FDA 21 CFR Parte 820 (Estados Unidos), ANVISA RDC 16 (Brasil), Health Canadá SOR 98/282 (Canadá), J-Pal (Japón) y TGA (Australia), dicho certificación de MDSAP, es para que en una sola auditoria se cubran estas 5 regulaciones medicas más ISO 13485, por un organismo certificador acreditado como BSI, contribuyendo a incrementar las inspecciones / auditorias de las empresas sin tener que esperar a la inspección del gobierno de estos países mencionados arriba.

El programa MDSAP es voluntario, a excepción del mercado canadiense que lo hizo obligatorio, dado que no se podrá vender producto en Canadá si no se cuenta con este certificado para Enero 2019. Sin embargo, el programa ha sido muy bien aceptado por todas las empresas de manufactura de dispositivos médicos, por todos los beneficios que brinda en tener un auditoria en lugar de 5 inspecciones de manera independiente, y para el usuario una mayor confianza y seguridad de ser una empresa mayormente regulada.

¿Qué pasos se tienen que realizar para lograr la certificación en ISO 13485 por parte de los fabricantes de dispositivos médicos?

Establecer un Sistema de Calidad cumpliendo con esta Regulación

Contar con al menos tres meses de evidencia de implementación del Sistema de Calidad

Solicitar los Servicios de certificación de un Organismo Internacional reconocido y acreditado, como lo es BSI (British Standard Institution)

Realizar una pre auditoria del Sistema de Calidad para conocer el estatus y el cumplimiento de ISO 13485 (Opcional)

Iniciar el proceso de Certificación que consiste en una Auditoria de Etapa 1 (Revisión Documental de SGC) y Etapa 2 (auditoria a todo el Sistema de Calidad en base al alcance definido en el certificado)

Establecer planes de acción correctiva a los hallazgos de auditoria, enviarlos y aprobarlos por el auditor

Concluir las auditorias sin no conformidades mayores, y obtener el certificado de ISO 13485 una vez aprobada la auditoria

Se estima que en el país hay más de 400 empresas que manufacturan dispositivos médicos de exportación, en Chihuahua, Sonora, Nuevo León, Tamaulipas, Ciudad de México, Estado de México, Jalisco y Morelos, sin embargo, la mayor concentración está en Baja California.

Actualmente la zona de mayor cantidad de empresas de Dispositivos Médicos se encuentra en Tijuana y en las fronteras con Estados Unidos, donde están ubicadas empresas nacionales y extranjeras, que mayormente exportan a otros países y algunas de ellas venden en el mercado nacional.

Las autoridades mexicanas han impulsado esfuerzos coordinados con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la AMID para cumplir con los estándares internacionales necesarios. La norma que los regula es la NOM-241-SSA1-2012, la cual tiene cimientos en la NOM-059 así como el ISO 13485.

Además, nuestro país tiene una ventaja términos de proximidad geográfica con Estados Unidos y términos preferenciales en virtud del TLC.

Hoy en día, según la AMID (Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos), México tiene la oportunidad de abrirse paso en el sector con al menos otros 40 países. El crecimiento de este sector se debe entre otros factores al crecimiento de la población, al aumento del gasto en salud, la incidencia de las enfermedades crónicas y la adquisición de nuevas tecnologías, en particular equipos de diagnóstico y ortopedia en el sector público.

Recientemente la norma ISO 13485:2016, ha sido actualizada, con la finalidad de hacer énfasis en la Gestión de Riesgos y cumplimiento a los requerimientos Regulatorios aplicables. Esta nueva versión se encuentra en fase de transición, dado que los certificados con la versión de ISO 13485:2003 estarán perdiendo validez a partir del 28 de Febrero del 2019.

En 2016 el valor del comercio de dispositivos médicos de México a Estados Unidos fue de 9,017 millones de dólares. Mientras que el de Estados Unidos a México en el mismo periodo fue de 3,526 millones de dólares.

México es el segundo mayor mercado de equipos médicos en América Latina, además es el principal exportador de dispositivos médicos hacia Estados Unidos.

La industria Médica en México ha crecido considerablemente en los últimos años con una gran apertura para establecerse en nuestro país, desde los fabricantes de dispositivos médicos, cómo las empresas de Servicio a equipos, venta y Distribución.

Acerca de BSI

BSI (British Standards Institution) es la compañía de estándares de negocio que equipa a los negocios con las soluciones necesarias para convertir los estándares de mejores prácticas en hábitos de excelencia. Fundada en 1901, BSI fue el primer Organismo Nacional de Estandarización a nivel mundial y miembro fundador de la Organización Internacional de Estandarización (ISO). Un siglo después continua facilitando la mejora a los negocios alrededor del mundo ayudando a sus clientes a conducir el desempeño, gestionar los riesgos y crecer de forma sustentable por medio de la adopción de sistemas de gestión internacionales, muchos de los cuales se han originado en BSI. Reconocido por sus marcas de excelencia incluyendo la mundialmente reconocida BSI Kitemark™, la influencia de BSI se expande a múltiples sectores incluyendo aeroespacial, construcción, energía, finanzas, cuidado de la salud, TI y comercio. Con más de 72,000 clientes en 150 países, BSI es una organización cuyos estándares inspiran excelencia alrededor del mundo.